潔凈凈化工作臺的監(jiān)控規(guī)程與使用指南  上海

潔凈凈化工作臺的監(jiān)控規(guī)程與使用指南【凈工作臺，凈化工作臺，潔凈凈化工作臺】凈工作臺原理是在在特定的空間內(nèi)，室內(nèi)空氣經(jīng)預(yù)過濾器初濾，由小型離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，再經(jīng)空氣過濾器過濾，從空氣過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈氣流具有一定的和均勻的斷面風(fēng)速，可以排除工作區(qū)原來的空氣，將塵埃顆粒和生物顆粒帶走，以形成無菌的高潔凈的工作環(huán)境。　　　　凈工作臺是微生物檢測實(shí)驗(yàn)室使用很廣泛的設(shè)備，應(yīng)建立監(jiān)控規(guī)程與使用指南。　　　　1、凈工作臺監(jiān)控規(guī)程：凈工作臺在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程，其主要內(nèi)容是：①定期監(jiān)測凈工作臺、無菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。層流空氣的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來，在距離過濾器下游15—30cm處的平面上(工作區(qū))，理想的層流速度應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間；　　　　②過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試。以后還須定期進(jìn)行此類測試(通常每半年至少檢查1次)；　　　　③日常管理一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn)，或環(huán)境監(jiān)控結(jié)果異常，或微生物檢驗(yàn)結(jié)果偏差呈上升趨勢，均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能測試。此類檢查重要，這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)。無菌作業(yè)時(shí)，應(yīng)同時(shí)監(jiān)控操作區(qū)空氣以及操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)同時(shí)做陰陽性對照試驗(yàn)。　　　　2、凈工作臺使用指南：層流凈化工作臺使用指南的主要內(nèi)容有：應(yīng)在人員走動相對較少，并且是在離門較遠(yuǎn)的位置安置層流凈化工作臺，目的是使設(shè)備周圍環(huán)境的氣流相對穩(wěn)定，不影響操作區(qū)，更不得對操作區(qū)層流產(chǎn)生干擾。　　　　設(shè)備開啟后，操作人員應(yīng)先檢查壓差指示表的讀數(shù)是否正常，與常規(guī)壓差相比，壓差偏小或偏大均表明設(shè)備運(yùn)行異常，需立即調(diào)查并采取必要的糾偏措施。　　　　如果操作區(qū)內(nèi)安裝有紫外燈，操作前必須關(guān)閉紫外燈直至完成所有的無菌作業(yè)。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。　　　　操作人員戴無菌乳膠手套和無菌袖套后方可在層流區(qū)操作。開啟工作臺后，應(yīng)采用無菌消毒劑(70%無菌乙醇)對其表面消毒，至少等待5min后，方可開始操作。無菌操作前，置于工作臺內(nèi)的所有物品均應(yīng)經(jīng)過充分消毒并直至風(fēng)干。工作區(qū)內(nèi)的所有物品均應(yīng)排放整齊，以免干擾氣流方向。應(yīng)即時(shí)將凈工作臺，內(nèi)的閑置物品撤離出去，并且不得堵住氣流的。　　　　操作人員應(yīng)當(dāng)熟悉層流凈化工作臺的設(shè)計(jì)、工作原理及其氣流模式。　　　　普通層流凈化工作臺內(nèi)的氣流zui終直接對著操作者而排向周圍環(huán)境。因此，此類凈化工作臺不得用于處理感染性物品、有毒物品或敏感物品等。它們只適用一般性的無菌操作活動，如無菌物品的裝配、常規(guī)物品的微生物檢查、培養(yǎng)基的制備等。盡管從表面上看，垂直層流凈化工作臺的工作區(qū)氣流未經(jīng)任何人員及周圍環(huán)境，勢必給操作人員及周圍環(huán)境造成潛在性污染；操作要避免對周圍環(huán)境和操作人員產(chǎn)生污染。使用層流工作臺時(shí)，務(wù)必要確保過濾器未被堵塞，從而保證潔凈空氣吹向并覆蓋整個(gè)工作區(qū)。為防止擾亂層流，操作人員應(yīng)盡可能避免將手和手臂在層流區(qū)移進(jìn)或移出，即便移動，也應(yīng)小心謹(jǐn)慎，所有活動盡可能地在無菌物品暴露區(qū)的下游(順著層流方向)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室配備一臺凈化工作臺是生物安全柜，于常規(guī)性微生物菌種的處理，如微生物的鑒別、生物指示劑的制備與培養(yǎng)、陽性對照或培養(yǎng)基靈敏度檢查用標(biāo)準(zhǔn)菌株的制備、保藏和使用等。　　　　在潔凈區(qū)內(nèi)，如條件許可，盡量使層流凈化工作臺始終處于運(yùn)行狀態(tài)。但是，一旦停止運(yùn)行而重新啟動后，要對工作區(qū)進(jìn)行性消毒并且在使用前至少要預(yù)運(yùn)行5min。此外，在每次使用前和使用后，均應(yīng)對工作臺面采取清潔和消毒措施。　　　　要對室內(nèi)各類層流工作臺的運(yùn)行、清潔和消毒、校驗(yàn)和維修等制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。為每臺層流工作臺、HTY無菌隔離系統(tǒng)配備使用和維修記錄。使用記錄的內(nèi)容包括：使用日期及時(shí)間、儀器使用前后的狀態(tài)、清潔或消毒狀態(tài)及使用人的簽名等；維修記錄內(nèi)容包括：故障說明、維修情況及維修人員和設(shè)備責(zé)任人的簽名等。定期對設(shè)備的清潔或消毒記錄和環(huán)境監(jiān)控記錄進(jìn)行回顧性審查，以評估層流臺內(nèi)工作區(qū)的維護(hù)狀況。

JC-1200型潔凈采樣車

移動式潔凈采樣車是一種局部凈化工作環(huán)境以進(jìn)行原料取樣的簡易設(shè)備，具有成本低、試用簡單、可移動等優(yōu)點(diǎn)，被大多數(shù)GMP認(rèn)證單位所采用。

工作原理

移動式潔凈采樣車采用離心風(fēng)機(jī)系統(tǒng)將空氣吸入，通過中效及過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區(qū)，使工作區(qū)達(dá)到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

采用無塵防火高精度板材料為框架，實(shí)驗(yàn)區(qū)采用不銹鋼貼面，密封性好、美觀大方、牢固耐用。

技術(shù)參數(shù)