靜脈藥物配置中心       上海

一、靜脈藥物配置中心定義
是指在符合標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，經(jīng)過職業(yè)藥師審核的處方由受過專門培訓(xùn)的藥技人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行全靜脈營養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置，為的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。
二、參考規(guī)范
《機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB50073-2013
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50591-2010
三、靜脈藥物配置中心的位置設(shè)置
要遠(yuǎn)離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應(yīng)對配置過程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)在無污染的相對高處。應(yīng)有防止污染、昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效設(shè)施。
四、靜脈藥物配置中心的布局設(shè)計(jì)
全區(qū)域設(shè)計(jì)應(yīng)布局合理，保證順暢的工作流程，各功能區(qū)域間不得互相妨礙。配置中心應(yīng)具備倉庫、排藥準(zhǔn)備區(qū)、審方打印區(qū)、洗衣潔具區(qū)、緩沖更衣區(qū)、配置區(qū)、成品核對區(qū)等工作區(qū)域。同時(shí)在面積充足的情況下應(yīng)設(shè)有其他輔助工作區(qū)域如普通更衣區(qū)、普通清洗區(qū)、耗材存放區(qū)、冷藏區(qū)、推車存放區(qū)、休息區(qū)、會(huì)議區(qū)等。各工作間應(yīng)按靜脈輸液配置程序和空氣潔凈度要求合理布局。不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間的人員和物流出入應(yīng)有防止交叉污染的措施。
五、靜脈藥物配置中心送、排、回風(fēng)要求
配置中心內(nèi)需將抗生素類藥物及危害藥物的配置和腸道外營養(yǎng)及普通藥物的配置分開。需要建立兩套獨(dú)立的送排（回）風(fēng)系統(tǒng)，或配置抗生素類藥物及危害藥物的潔凈區(qū)為獨(dú)立全排風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口要遠(yuǎn)離其它采風(fēng)口，距離不小于3米，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)處理后方可排入大氣。
六、靜脈藥物配置中心設(shè)備要求
配置中心內(nèi)抗生素類藥物和危害藥物的配置，需要在BSCII級生物安全柜中進(jìn)行。腸道外營養(yǎng)藥物和其它普通藥物的配置，需要在百級水平層流凈化臺(tái)中進(jìn)行。
七、靜脈藥物配置中心潔凈度要求
為保證百級層流臺(tái)保持較好的凈化工作狀態(tài)，中心內(nèi)對各區(qū)域的潔凈有以下要求：一更、洗衣潔具間為十萬級，二更、配置間為萬級，操作臺(tái)局部為百級。潔凈區(qū)應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)。配置抗生素類藥物、危害藥物的潔凈區(qū)相對于其相鄰的二更應(yīng)呈負(fù)壓（5～10帕）。