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《GMP》對生產(chǎn)設(shè)備的要求上海GMP對設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外，zui重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染，設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量，并便于清潔和維護(hù)，設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)減至zui低限度。1、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與所采用的工藝及生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)，設(shè)備的性能技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，新設(shè)備安裝后應(yīng)進(jìn)行試車和必要的驗(yàn)證。2、設(shè)備的放置在潔凈室應(yīng)有足夠的空間而不擁擠，不因設(shè)備放置的不合理而易于造成差錯(cuò)的發(fā)生和不利于清潔維修。3、生產(chǎn)無菌制劑的設(shè)備如大輸液、注射劑、...

微電子潔凈廠房的特點(diǎn)和火災(zāi)危險(xiǎn)性上海微電子潔凈廠房的特點(diǎn)和火災(zāi)危險(xiǎn)性上海一、微電子工業(yè)類潔凈廠房的特殊工藝決定了它具有以下特點(diǎn)和火災(zāi)危險(xiǎn)性：（1）廠房內(nèi)大量存在用特殊的板材設(shè)置的潔凈室。潔凈室是個(gè)相對密閉空間，有的還是無窗密閉體。一般不設(shè)置開啟通風(fēng)窗，密閉空間一旦發(fā)生火災(zāi)，熱量難于散發(fā)，產(chǎn)生大量煙氣，給人員疏散和消防隊(duì)的撲救造成較大困難。（2）廠房對工藝加工設(shè)備精度和自動(dòng)化程度要求很高，因而建筑以及生產(chǎn)設(shè)備投資十分昂貴，一旦發(fā)生火災(zāi)，會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。（3）廠房操作工藝大...

風(fēng)機(jī)過濾器單元FFU及干冷盤管如何選擇上海1、FFU（風(fēng)機(jī)過濾器單元）風(fēng)機(jī)過濾器單元FFU是近年普通應(yīng)用在單向流和混合流中的重要凈化設(shè)備。它是有標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)尺寸（1200*600mm，600*600mm，1200*1200mm等）的風(fēng)機(jī)和過濾器（過濾器、過濾器）的組合體做為潔凈室的終端設(shè)備，分散或集中地布置在潔凈廠房的吊頂上。為了保證潔凈廠房的室內(nèi)參數(shù)，它經(jīng)常與干冷盤管和新風(fēng)機(jī)組組合使其性能參數(shù)是：①斷面平均風(fēng)速為0.45m/s，而出風(fēng)速度的均勻性應(yīng)為平均風(fēng)速的±2...

防止煙霧污染的控制措施上海外科煙霧是指內(nèi)因手術(shù)過程設(shè)施器械與設(shè)備所產(chǎn)生的煙霧。如手術(shù)中采用的高頻電刀、激光、聲設(shè)備、高速鉆、切割鉆等，在對人體組織進(jìn)行手術(shù)時(shí)（例如，止血、組織解剖）所產(chǎn)生的外科煙霧。近年來，外科煙霧的有害成分在持續(xù)增長，大多僅針對病患的安全采用一定的保護(hù)措施，而對于醫(yī)護(hù)人員的保護(hù)并沒有引起重視，也未采取任何措施。外科煙霧主要來源1、高頻電刀高頻電刀是應(yīng)用zui普遍的產(chǎn)熱設(shè)備。它利用兩個(gè)基本的波形來進(jìn)行切割和凝結(jié)。切割波形圖是一個(gè)連續(xù)的低壓波模式。連續(xù)電流將細(xì)胞...

生物安全柜過濾器的維護(hù)及更換上海生物安全柜的工作原理是保持安全柜內(nèi)的負(fù)壓，讓氣流從外部進(jìn)入安全柜，組織柜內(nèi)的病原微生物溢出，從而保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作者，同時(shí)其循環(huán)風(fēng)和排風(fēng)經(jīng)過過濾器過濾，又能保護(hù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。我們不難發(fā)現(xiàn)，過濾器是其中比較重要的環(huán)節(jié)，生物安全柜更換過濾器后對操作人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染的防護(hù)性能。生物安全柜過濾器的維護(hù)和更換過濾器有其使用壽命。如何判斷過濾器需要更換：a．隨著使用周期的延長，塵埃及細(xì)菌積聚于過濾器會(huì)導(dǎo)致過濾器壓力損失的增大。希望用戶將設(shè)備能運(yùn)行...

初效過濾器在空調(diào)箱中的作用上海1、對室內(nèi)的空氣污染，比如說灰塵等進(jìn)行有效的處置，更加清新的空氣；2、有效防止空調(diào)的送風(fēng)口周圍出現(xiàn)污漬的表象，廷長設(shè)備的使用壽命；3、在不一樣等級的潔凈室中起到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，潔凈室內(nèi)若是想要到達(dá)一定的潔凈度，那就必須要安裝初效過濾器，關(guān)于進(jìn)入室內(nèi)的空氣進(jìn)行有效的過濾；4、關(guān)于風(fēng)機(jī)、熱交換器、管道等部件中的嚴(yán)重積灰表象進(jìn)行處置，而且還有清除異味的效果。如今的初效過濾器在各種凈化系統(tǒng)中的應(yīng)用越來越多，許多因素成為選擇的重要標(biāo)準(zhǔn)，可是其中設(shè)備的使用壽...

稱量室介紹及相關(guān)資料上海一、稱量室介紹稱量室又稱負(fù)壓稱量室或者中心稱量室，是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所的局部凈化設(shè)備，是一種用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備。它一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量室是一種微負(fù)壓的，垂直氣流的環(huán)境保護(hù)裝置。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管...

無菌室使用規(guī)章制度上海1、無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。潔凈工作臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。2、無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。3、嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。4、無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。5、無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。6、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，...